Lưu hành thuốc chưa đủ điều kiện, Dược Enline bị xử phạt hành chính

Lưu hành thuốc chưa đủ điều kiện, Dược Enline bị xử phạt hành chính

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa tiến hành xử phạt hành chính Công ty Cổ phần Dược Enline do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần Dược Enlie do đơn vị này không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Vitamin C 500mg (số đăng ký VD-25090-16), vi phạm điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐCP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Theo đó, công ty bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính 80.000.000 triệu đồng. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Quyết định được giao cho Công ty Cổ phần Dược Enlie để chấp hành. Công ty Cổ phần Dược Enlie phải nghiêm chỉnh chấp hành, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Về Công ty Cổ phần Dược Enlie, đại diện là ông Trần Việt Hải, theo giấy ủy quyền ngày 09/3/2022 của ông An Mạnh Hùng, Tổng giám đốc, người đại diện theo pháp luật của Công ty có địa chỉ tại Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 3700683163 do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp lần đầu ngày 29/12/2005, thay đổi lần thứ 16 ngày 07/07/2020; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 372/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 23/12/2019- Phạm vi kinh doanh: Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Tin tức liên quan

Có thể bạn quan tâm

Đội Quản lý thị trường (QLTT) số 5 tỉnh Tiền Giang vừa chuyển hồ sơ cho cơ quan Công an huyện Cái Bè, tỉnh Tiền Giang để truy cứu trách nhiệm hình sự 01 trường hợp buôn bán thực phẩm bổ sung giả về giá trị sử dụng, công dụng và sản phẩm dinh dưỡng có chất lượng không phù hợp.

Thứ ba, 24/05/2022
Trải nghiệm báo 4.0 với ứng dụng đọc tin của tạp chí Thương gia
Trải nghiệm báo 4.0 với ứng dụng đọc tin của tạp chí Thương gia