FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan quản lý Hoa Kỳ kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 của Abbott sau khi xuất hiện một số lo ngại về độ chính xác.
FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mới đây cho biết những xét nghiệm nhanh Covid-19 (Abbott ID Now) của Abbott Laboratories - được sử dụng tại Nhà Trắng - có khả năng không chính xác nhưng vẫn có thể được sử dụng để xét nghiệm bệnh nhân. 

Trong tuyên bố được đưa ra, dữ liệu ban đầu về xét nghiệm Abbott ID Now cho thấy xét nghiệm này có thể đưa ra những kết quả không chính xác, đặc biệt là không phát hiện ra được hết những người nhiễm bệnh. 

FDA cũng cho biết thêm, họ đang xem xét lại toàn bộ dữ liệu để xác thực độ chính xác của xét nghiệm và làm việc trực tiếp với Abbott. Abbott đã đồng ý tiến hành những nghiên cứu khác nhau về Abbott ID Now với sự tham gia của ít nhất 150 bệnh nhân dương tính với Covid-19 trong nhiều môi trường chăm sóc sức khoẻ.

Xét nghiệm Abbott ID Now vẫn có thể được sử dụng và xác định chính xác nhiều trường hợp dương tính với virus chỉ trong vài phút, nhưng những kết quả âm tính cần phải được xác nhận lại thêm 1 lần nữa qua các xét nghiệm phân tử có độ nhảy cảm cao, Tim Stenzel, giám đốc văn phòng chuẩn đoán in vitro và X-quang tại FDA nhận xét. 

Abbott đã phân phối hơn 1,8 triệu xét nghiệm ID Now. 

Nguồn: Reuters

Xem thêm

Có thể bạn quan tâm

AI khiến hơn 50.000 lao động mất việc trong năm 2025

AI khiến hơn 50.000 lao động mất việc trong năm 2025

Sa thải nhân sự đã trở thành một vấn đề nổi cộm của thị trường lao động năm 2025, khi loạt tập đoàn lớn nhất thế giới công bố cắt giảm hàng nghìn việc làm, với nguyên nhân được cho là đến từ trí tuệ nhân tạo (AI)…

Fed cắt lãi suất lần thứ ba, chia rẽ nội bộ lên cao

Fed cắt lãi suất lần thứ ba, chia rẽ nội bộ lên cao

Quyết định giảm 0,25 điểm phần trăm của Fed phản ánh sự chia rẽ sâu sắc giữa các thành viên về ưu tiên kiềm chế lạm phát hay hỗ trợ thị trường lao động, trong bối cảnh triển vọng nới lỏng tiếp theo ngày càng mờ nhạt…

Casio và chiếc máy tính không bao giờ… sai

Casio và chiếc máy tính không bao giờ… sai

Dù AI ngày càng thông minh và phổ biến, máy tính bỏ túi của Casio vẫn bán hàng chục triệu chiếc mỗi năm nhờ độ bền, giá rẻ và khả năng hoạt động ở mọi điều kiện…