FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan quản lý Hoa Kỳ kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 của Abbott sau khi xuất hiện một số lo ngại về độ chính xác.
FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mới đây cho biết những xét nghiệm nhanh Covid-19 (Abbott ID Now) của Abbott Laboratories - được sử dụng tại Nhà Trắng - có khả năng không chính xác nhưng vẫn có thể được sử dụng để xét nghiệm bệnh nhân. 

Trong tuyên bố được đưa ra, dữ liệu ban đầu về xét nghiệm Abbott ID Now cho thấy xét nghiệm này có thể đưa ra những kết quả không chính xác, đặc biệt là không phát hiện ra được hết những người nhiễm bệnh. 

FDA cũng cho biết thêm, họ đang xem xét lại toàn bộ dữ liệu để xác thực độ chính xác của xét nghiệm và làm việc trực tiếp với Abbott. Abbott đã đồng ý tiến hành những nghiên cứu khác nhau về Abbott ID Now với sự tham gia của ít nhất 150 bệnh nhân dương tính với Covid-19 trong nhiều môi trường chăm sóc sức khoẻ.

Xét nghiệm Abbott ID Now vẫn có thể được sử dụng và xác định chính xác nhiều trường hợp dương tính với virus chỉ trong vài phút, nhưng những kết quả âm tính cần phải được xác nhận lại thêm 1 lần nữa qua các xét nghiệm phân tử có độ nhảy cảm cao, Tim Stenzel, giám đốc văn phòng chuẩn đoán in vitro và X-quang tại FDA nhận xét. 

Abbott đã phân phối hơn 1,8 triệu xét nghiệm ID Now. 

Nguồn: Reuters

Có thể bạn quan tâm