FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan quản lý Hoa Kỳ kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 của Abbott sau khi xuất hiện một số lo ngại về độ chính xác.
FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mới đây cho biết những xét nghiệm nhanh Covid-19 (Abbott ID Now) của Abbott Laboratories - được sử dụng tại Nhà Trắng - có khả năng không chính xác nhưng vẫn có thể được sử dụng để xét nghiệm bệnh nhân. 

Trong tuyên bố được đưa ra, dữ liệu ban đầu về xét nghiệm Abbott ID Now cho thấy xét nghiệm này có thể đưa ra những kết quả không chính xác, đặc biệt là không phát hiện ra được hết những người nhiễm bệnh. 

FDA cũng cho biết thêm, họ đang xem xét lại toàn bộ dữ liệu để xác thực độ chính xác của xét nghiệm và làm việc trực tiếp với Abbott. Abbott đã đồng ý tiến hành những nghiên cứu khác nhau về Abbott ID Now với sự tham gia của ít nhất 150 bệnh nhân dương tính với Covid-19 trong nhiều môi trường chăm sóc sức khoẻ.

Xét nghiệm Abbott ID Now vẫn có thể được sử dụng và xác định chính xác nhiều trường hợp dương tính với virus chỉ trong vài phút, nhưng những kết quả âm tính cần phải được xác nhận lại thêm 1 lần nữa qua các xét nghiệm phân tử có độ nhảy cảm cao, Tim Stenzel, giám đốc văn phòng chuẩn đoán in vitro và X-quang tại FDA nhận xét. 

Abbott đã phân phối hơn 1,8 triệu xét nghiệm ID Now. 

Nguồn: Reuters

Xem thêm

Có thể bạn quan tâm

Nền kinh tế thú cưng 3.0 tại Trung Quốc

Nền kinh tế thú cưng 3.0 tại Trung Quốc

Ngành công nghiệp thú cưng tại Trung Quốc đang bước vào giai đoạn 3.0 với sự bùng nổ của các dịch vụ cao cấp như chăm sóc sức khỏe, phụ kiện cá nhân hóa và trải nghiệm độc đáo…

Hermès vững vàng trước “sóng lớn”

Hermès vững vàng trước “sóng lớn”

Bất chấp bối cảnh thị trường đầy biến động, thương hiệu Pháp Hermès vẫn ghi nhận doanh thu quý 4/2024 tăng mạnh vượt dự báo và tiếp tục khẳng định vị thế hàng đầu trong ngành xa xỉ….

Thuế quan có thể đẩy giá xe ô tô tại Mỹ lên cao

Thuế quan có thể đẩy giá xe ô tô tại Mỹ lên cao

Người tiêu dùng Mỹ có thể sẽ phải chi thêm hàng nghìn USD khi mua ô tô mới nếu kế hoạch áp thuế đối với Mexico và Canada của Tổng thống Mỹ Donald Trump được thực thi, theo dữ liệu từ ngân hàng Benchmark Co…

Gen Z Trung Quốc vung tiền cho “tiêu dùng cảm xúc”

Gen Z Trung Quốc vung tiền cho “tiêu dùng cảm xúc”

Người tiêu dùng trẻ tuổi Trung Quốc đang ngày càng ưa chuộng xu hướng mua sắm dựa trên cảm xúc, thúc đẩy một làn sóng chuyển dịch trong thái độ tiêu dùng và dự kiến sẽ sớm trở thành một điểm nóng đáng chú ý trong tương lai…

Doanh nghiệp đường Thái Lan “gặp hạn” tại Trung Quốc

Doanh nghiệp đường Thái Lan “gặp hạn” tại Trung Quốc

Trung Quốc đã tạm ngừng nhập khẩu siro đường và bột pha sẵn từ Thái Lan, khiến hàng hóa bị mắc kẹt tại các cảng biển và có nguy cơ gây ra thiệt hại lên tới 1 tỷ baht (khoảng 29,5 triệu USD) cho các doanh nghiệp xứ Chùa Vàng…