FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan quản lý Hoa Kỳ kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 của Abbott sau khi xuất hiện một số lo ngại về độ chính xác.
FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mới đây cho biết những xét nghiệm nhanh Covid-19 (Abbott ID Now) của Abbott Laboratories - được sử dụng tại Nhà Trắng - có khả năng không chính xác nhưng vẫn có thể được sử dụng để xét nghiệm bệnh nhân. 

Trong tuyên bố được đưa ra, dữ liệu ban đầu về xét nghiệm Abbott ID Now cho thấy xét nghiệm này có thể đưa ra những kết quả không chính xác, đặc biệt là không phát hiện ra được hết những người nhiễm bệnh. 

FDA cũng cho biết thêm, họ đang xem xét lại toàn bộ dữ liệu để xác thực độ chính xác của xét nghiệm và làm việc trực tiếp với Abbott. Abbott đã đồng ý tiến hành những nghiên cứu khác nhau về Abbott ID Now với sự tham gia của ít nhất 150 bệnh nhân dương tính với Covid-19 trong nhiều môi trường chăm sóc sức khoẻ.

Xét nghiệm Abbott ID Now vẫn có thể được sử dụng và xác định chính xác nhiều trường hợp dương tính với virus chỉ trong vài phút, nhưng những kết quả âm tính cần phải được xác nhận lại thêm 1 lần nữa qua các xét nghiệm phân tử có độ nhảy cảm cao, Tim Stenzel, giám đốc văn phòng chuẩn đoán in vitro và X-quang tại FDA nhận xét. 

Abbott đã phân phối hơn 1,8 triệu xét nghiệm ID Now. 

Nguồn: Reuters

Xem thêm

Có thể bạn quan tâm

Temu không được ship hàng trực tiếp từ Trung Quốc đến Mỹ

Temu không được ship hàng trực tiếp từ Trung Quốc đến Mỹ

Temu đã ngừng vận chuyển trực tiếp hàng hoá từ Trung Quốc đến người tiêu dùng Mỹ do phải đối mặt với mức thuế quan cao hơn sau khi “ngoại lệ de minimis” chấm dứt, từ đó khiến hàng chục nghìn sản phẩm hiển thị trên website bị đánh dấu là hết hàng…

sản xuất iPhone tại Mỹ

Tổng thống Donald Trump muốn Apple sản xuất iPhone tại Mỹ: Nhiệm vụ bất khả thi

Apple của Steve Jobs từng bị ám ảnh với việc chứng minh mình đủ khả năng sản xuất tại Hoa Kỳ, cũng như đủ sức cạnh tranh với những gã khổng lồ điện tử tiêu dùng Nhật Bản hùng mạnh thời đó. Nhưng Apple đã thất bại. Nhà máy đã đóng cửa năm 1992 và toàn bộ công việc đó được chuyển sang Châu Á...

Giấc mơ sản xuất tại Mỹ của Tổng thống Donald Trump gặp rất nhiều rào cản

Giấc mơ "sản xuất tại Mỹ" của Tổng thống Donald Trump có xa vời?

Cuối những năm 1940, khi năng lực công nghiệp của châu Âu và Nhật Bản đang suy yếu, Mỹ chiếm hơn một nửa sản lượng sản xuất toàn cầu. Năm ngoái, nước này chỉ còn chiếm hơn một phần mười sản lượng và nhập khẩu nhiều hơn 1,2 nghìn tỷ USD hàng hóa so với xuất khẩu...