FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan quản lý Hoa Kỳ kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 của Abbott sau khi xuất hiện một số lo ngại về độ chính xác.
FDA kiểm tra các xét nghiệm Covid-19 được sử dụng tại Nhà Trắng sau những lo ngại về độ chính xác

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mới đây cho biết những xét nghiệm nhanh Covid-19 (Abbott ID Now) của Abbott Laboratories - được sử dụng tại Nhà Trắng - có khả năng không chính xác nhưng vẫn có thể được sử dụng để xét nghiệm bệnh nhân. 

Trong tuyên bố được đưa ra, dữ liệu ban đầu về xét nghiệm Abbott ID Now cho thấy xét nghiệm này có thể đưa ra những kết quả không chính xác, đặc biệt là không phát hiện ra được hết những người nhiễm bệnh. 

FDA cũng cho biết thêm, họ đang xem xét lại toàn bộ dữ liệu để xác thực độ chính xác của xét nghiệm và làm việc trực tiếp với Abbott. Abbott đã đồng ý tiến hành những nghiên cứu khác nhau về Abbott ID Now với sự tham gia của ít nhất 150 bệnh nhân dương tính với Covid-19 trong nhiều môi trường chăm sóc sức khoẻ.

Xét nghiệm Abbott ID Now vẫn có thể được sử dụng và xác định chính xác nhiều trường hợp dương tính với virus chỉ trong vài phút, nhưng những kết quả âm tính cần phải được xác nhận lại thêm 1 lần nữa qua các xét nghiệm phân tử có độ nhảy cảm cao, Tim Stenzel, giám đốc văn phòng chuẩn đoán in vitro và X-quang tại FDA nhận xét. 

Abbott đã phân phối hơn 1,8 triệu xét nghiệm ID Now. 

Nguồn: Reuters

Xem thêm

Có thể bạn quan tâm

Fed giữ nguyên lãi suất, "hé lộ" 2 lần cắt giảm trong năm nay

Fed giữ nguyên lãi suất, "hé lộ" 2 lần cắt giảm trong năm nay

Cục Dự trữ Liên bang Mỹ (Fed) quyết định giữ nguyên lãi suất trong bối cảnh nền kinh tế được dự báo sẽ đối mặt với lạm phát cao hơn và tốc độ tăng trưởng chậm lại. Dù vậy, Fed vẫn dự kiến sẽ tiến hành hai lần cắt giảm lãi suất trong năm 2025…

Xung đột Trung Đông đẩy Fed vào thế khó

Xung đột Trung Đông đẩy Fed vào thế khó

Căng thẳng leo thang giữa Israel và Iran khiến giá dầu tăng vọt, làm dấy lên lo ngại lạm phát toàn cầu và có thể buộc Cục Dự trữ Liên bang Mỹ (Fed) phải tiếp tục trì hoãn kế hoạch cắt giảm lãi suất…

Đảo quốc nhỏ thành “ngư ông đắc lợi” nhờ đòn thuế Mỹ

Đảo quốc nhỏ thành “ngư ông đắc lợi” nhờ đòn thuế Mỹ

Trước áp lực từ các mức thuế cao và bất ổn thương mại toàn cầu, nhiều doanh nghiệp Mỹ đang chuyển hướng sản xuất sang Cộng hòa Dominica, một điểm đến gần gũi, chi phí thấp và đầy tiềm năng. Tuy nhiên, vẫn còn những thách thức lớn mà đảo quốc Caribean này đang gặp phải…