Sản phẩm trên được Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu từ nhà sản xuất Union Korea Pharm. Co., Ltd. của Hàn Quốc, ngoài Dược Đại Nam, một số doanh nghiệp khác cũng phân phối sản phẩm này...
Sở Y tế TP. Hà Nội vừa phát đi thông báo khẩn về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc điều trị tâm thần phân liệt Plotex (Levosulpiride 25mg) có số đăng ký: VN-17774-14, số lô: 2301, ngày sản xuất: 09/6/2023, hạn dùng: 08/6/2026 vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đây là sản phẩm có xuất xứ từ Hàn Quốc, do Công ty cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu.
Theo cơ quan quản lý Y tế của TP. Hà Nội, kết quả kiểm tra từ cơ quan quản lý cho thấy lô thuốc Plotex không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định tính, tức là không đảm bảo hoạt chất đúng hàm lượng, tính chất như đăng ký. Điều này đồng nghĩa với việc thuốc có thể không phát huy được tác dụng điều trị, thậm chí tiềm ẩn nguy cơ rối loạn tác dụng sinh học.
Từ cơ sở trên, cơ quan quản lý Y tế của TP. Hà Nội yêu cầu Công ty cổ phần Dược Đại Nam cùng các đơn vị phân phối tổ chức thu hồi triệt để toàn bộ lô thuốc nói trên. Các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, nhà thuốc, phòng khám trên toàn thành phố phải rà soát, kiểm tra tồn kho và ngưng sử dụng.
Đối với UBND các phường, xã cơ quan quản lý Y tế của TP. Hà Nội đề nghị thông báo đến cơ sở hành nghề y dược tư nhân trên địa bàn, đồng thời giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tránh việc thuốc tiếp tục được lưu hành ngoài thị trường.
Theo tìm hiểu của chúng tôi, Plotex là sản phẩm có thành phần chính Levosulpiride, đây là một hoạt chất thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị các bệnh lý tâm thần phân liệt, lo âu, trầm cảm, hoặc các triệu chứng rối loạn tiêu hóa... Với đặc thù là thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ thần kinh trung ương, chất lượng hoạt chất phải được kiểm soát nghiêm ngặt nên việc sử dụng thuốc không đạt chuẩn có thể khiến bệnh nhân không kiểm soát được triệu chứng bệnh, dẫn tới nguy cơ tái phát, suy giảm chức năng tâm thần, lệ thuộc thuốc hoặc gây ra tác dụng phụ không mong muốn.
Vì những lý do trên, cơ quan quản lý Y tế của TP. Hà Nội khuyến cáo người dân và người bệnh đang điều trị bằng thuốc Plotex cần khẩn trương kiểm tra lại thuốc đang sử dụng. Nếu phát hiện thuốc có những thông tin như trên cần ngừng sử dụng ngay lập tức, đồng thời thông báo cho cơ sở y tế và mang thuốc đến nhà thuốc nơi mua để đổi trả hoặc được hướng dẫn xử lý đúng quy định.
Đặc biệt, người dân không nên tự ý tiếp tục dùng thuốc nếu chưa có chỉ dẫn của bác sĩ, nhất là trong các bệnh lý thần kinh vốn cần theo dõi và điều chỉnh liều chặt chẽ.
