Trước đó, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu 4 lô thuốc trên nhãn có ghi Viên nén Ophazidon, do Công ty CP Dược phẩm Hà Nội sản xuất, SĐK VD-26803-17, số lô 290621, sản xuất ngày 08/06/2021, hạn dùng 08/06/2023; lô 390721, sản xuất ngày 15/07/2021, hạn dùng 15/06/2023; lô 540921, sản xuất ngày 20/09/2021, hạn dùng 20/09/2023 và lô 691121, sản xuất ngày 23/11/2021, hạn dùng 23/11/2023.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, các mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng caffeine và định lượng paracetamol.
Cơ quan chức năng đã xem xét, đối chiếu các mẫu thuốc viên nén Ophazidon giả trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cung cấp với mẫu thuốc thật của Công ty CP Dược phẩm Hà Nội, phát hiện những đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa thuốc giả với thuốc thật.
Theo đó, khi để ý trên nhãn thuốc, đối chiếu vị trí trình bày số đăng ký và số lô sản xuất trên nhãn có nhiều điểm khác biệt giữa thuộc giả - thuốc thật.
Ngoài ra, viên thuốc cũng bị làm giả khi nét khắc chữ "TK" trên viên thuốc giả không sắc nét; màu sắc trên viên thuốc giả không đồng nhất.
Thuốc Ophazidon được dùng để điều trị giảm đau trong các trường hợp đau dây thần kinh, đau đầu, đau khớp, đau do chấn thương,… hoặc hạ sốt, giảm đau cho người bị cảm cúm. Mỗi viên nén Ophazidon gồm hoạt chất Paracetamol hàm lượng 250mg và 10mg caffeine cùng các tá dược cần thiết.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về 4 lô thuốc bị làm giả trên.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các đơn vị phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Ophazidon giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Ophazidon giả.
Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Ophazidon giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
Trước đó, vào thời điểm cuối tháng 6/2022, qua kiểm tra, lực lượng chức năng phát hiện mẫu viên nén Ophazidon tại Cao Bằng có thông tin trên nhãn gồm: SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, NSX: 17-8-2021, HD: 17-8-2023, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (cafein) và Định lượng (paracetamol).
Sau khi xác minh, mẫu thuốc không đạt chất lượng này được xác định là sản phẩm giả mạo, có thể phân biệt thuốc giả này với thuốc thật bằng mắt thường.
