Theo thông báo ngày 21/7, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã có văn bản đình chỉ lưu thông, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) - hộp 1 lọ 10g.
Thông tin cụ thể về sản phẩm trên gồm: Số lô: HSM-01/02, ngày sản xuất: 01/02/2023, số công bố: 001250/22/CBMP-HCM.
Sản phẩm kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) được sản xuất bởi Công ty TNHH mỹ phẩm Ngọc Ý Châu sản xuất địa chỉ: 18/3/15 đường số 1B, Khu phố 27, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP.HCM.
Cục Quản lý Dược cho biết, mẫu thử của kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Vì vậy, vi phạm về quy định về quản lý mỹ phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH mỹ phẩm Ngọc Ý Châu phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm kem dưỡng trắng - chống nắng của (nhãn hàng HASUMI) nêu trên. Đồng thời, Công ty TNHH mỹ phẩm Ngọc Ý Châu cũng tiến hành nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh. Cùng với việc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2023, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đối với Sở Y tế TP.HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty TNHH mỹ phẩm Ngọc Ý Châu. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý lô sản phẩm kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) và chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2023.
