Mới đây, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế vừa có Công văn số 20290/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng ẩm Vaseline SH do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải (địa chỉ: xã Bắc Hồng, huyện Đông Anh, Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi mẫu sản phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối của sản phẩm. Trước đó, mẫu sản phẩm Vaseline SH được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Yên Bái lấy để kiểm nghiệm để kiểm tra chất lượng cho thấy, kết quả mẫu sản phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối của sản phẩm.
Đồng thời với việc ra quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc kem dưỡng ẩm Vaseline SH, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm kem dưỡng ẩm Vaseline SH này và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Đặc biệt, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải liên quan trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định; giám sát việc thu hôi lô mỹ phẩm Vaseline SH không đáp ứng quy định kể trên; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 31/10.
Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc đã mua theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4.5.2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
