Theo Cục Quản lý Dược, Mẫu mỹ phẩm Labute Revive theskin Red Ginseng mask (Mặt nạ hồng sâm labute revive the skin – 23 ml), được lấy để kiểm tra chất lượng tại Cửa hàng Medicare tại 254 Bis Trần Hưng Đạo, phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, thành phố Hồ Chí Minh. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế Quy định về quản lý mỹ phẩm và Quy định hòa hợp ASEAN.
Do đó, ngày 13/1/2022 Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, đồng thời thu hồi trên toàn quốc sản phẩm trên thuộc số lô: F04JC2, hạn dùng: 240623, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 78622/18/CBMP-QLD cấp ngày 16/10/2018 do Công ty TNHH Chung Sức VINA tại 81 Cách Mạng Tháng 8, phường Bến Thành, Quận 1, thành phố Hồ Chí Minh nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Theo quyết định, Công ty TNHH Chung Sức VINA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm trên và phải gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày
30/01/2022.
Quyết định cũng nêu rõ Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Chung Sức VINA; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Kem chống nắng SPF 50 PA++++ Oribe suncreen Cream 30g, số lô: 040621, hạn dùng: 040624, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 561/17/CBMP-HN do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội) sản xuất và Công ty cổ phần Dược Mỹ phẩm Oribe (242/16 Tây Thạnh, phường Tây Thạnh, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Theo Cục Quản lý Dược sản phẩm trên được lấy để kiểm tra chất lượng tại Nhà thuốc Việt số 1 tại số 596 Nguyễn Chí Thanh, Phường 7, Quận 11, thành phố Hồ Chí Minh. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế Quy định về quản lý mỹ phẩm và Quy định hòa hợp ASEAN.
Vì lý do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Mỹ phẩm Oribe phối hợp với Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2022.
Đối với sản phẩm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần Dược Mỹ phẩm Oribe và Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Trong khi đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
