Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại và sản xuất Toki, số 23 đường B2-N3-4 Rivera 2, khu đô thị Waterpoint, xã Bến Lức, tỉnh Tây Ninh. Công ty TNHH sản xuất Sky Eden, địa chỉ: 9A, Hương Lộ 10, Ấp 2, xã Lương Hòa, tỉnh Tây Ninh sản xuất.
Lý do thu hồi, tiêu hủy: Sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại Go! Long Biên - Công ty TNHH thương mại quốc tế - Dịch vụ siêu thị Big C Thăng Long (địa chỉ: 222 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Natribenzodat không được công bố trên nhãn sản phẩm.
Tại Văn bản báo cáo giải trình ngày 16/12/2025 do Công ty TNHH thương mại và sản xuất Toki, Công ty TNHH sản xuất Sky Eden đồng ký kèm Phiếu công bố số tiếp nhận 2116/25/CBMP-LA và các tài liệu liên quan: Nguyên liệu đưa vào sản xuất được xác định không chứa Natri benzoate. Mặt khác, nguyên liệu Cocamidopropyl Betain sử dụng trong sản xuất (theo tài liệu Công ty gửi kèm) có chứa Natri cloride nhưng không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Nguyên liệu đưa vào sản xuất không đúng chủng loại, đủ lượng như hồ sơ công bố nguyên liệu PEG-6000 Distearate đưa vào sản xuất thay cho nguyên liệu PEG-150 Distearate theo hồ sơ công bố; sử dụng Phenoxyethanol trong sản xuất 0,54% khác hồ sơ công bố là 0,6%.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash - Chai 450ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục cũng yêu cầu Cty TNHH thương mại và sản xuất Toki, Cty TNHH sản xuất Sky Eden phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm này; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Bên cạnh đó, các đơn vị phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Jane Ginger Orange Hand Wash - Chai 450ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/4/2026.
Rà soát tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm mỹ phẩm Nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên; báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 02/4/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Tây Ninh giám sát 2 doanh nghiệp trên trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2116/25/CBMP-LA theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra 2 doanh nghiệp này trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/5/2026.
