Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi lô sản phẩm kem trắng da, ngừa mụn, mờ vết thâm LYNSHAO và nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro do những sai phạm liên quan đến thành phần.
Theo đó, lô sản phẩm kem trắng da, ngừa mụn, mờ vết thâm LYNSHAO, hộp 1 lọ 12g có số tiếp nhận phiếu công bố 003402/22/CBMP-HCM, số lô 02324QN, ngày sản xuất 9/11/2024, hạn sử dụng 3 năm kể từ ngày sản xuất. Sản phẩm bị thu hồi do mẫu thử chứa Dexamethason, chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT (tham chiếu số 300 Phụ lục II, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN).
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang (số 274/14 đường Hoàng Cầm, khu phố 8, phường Linh Xuân, TP.HCM).
Lô sản phẩm thứ hai bị thu hồi là nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro, hộp 1 chai 400 ml có số tiếp nhận phiếu công bố 1028/20/CBMP-LA, số lô 031124, ngày sản xuất 4/11/2024, hạn sử dụng 3/11/2027.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh (số 13 đường 12B, phường An Lạc, TP.HCM). Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France (08A Ấp Phú Thành, xã Phước Lý, tỉnh Tây Ninh) là đơn vị sản xuất.
Lý do thu hồi là mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Theo văn thư số 11/LTF-TB ngày 28/10/2025 của Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France và văn thư số 01/CVGT/2025 ngày 30/10/2025 của Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh kèm các tài liệu liên quan, nhà sản xuất thành phần cao nguyên liệu có cho thêm chất bảo quản Methylparaben và Propylparaben cung cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France sản xuất sản phẩm nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro.
Từ những sai phạm trên, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro, hộp 1 chai 400 ml (số tiếp nhận phiếu công bố 1028/20/CBMP-LA, số lô 031124) và kem trắng da, ngừa mụn, mờ vết thâm LYNSHAO, hộp 1 lọ 12g (số tiếp nhận phiếu công bố 003402/22/CBMP-HCM, số lô 02324QN).
Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh, Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France và Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm vi phạm. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/1/2026 (đối với Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh, Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France) và trước ngày 14/1/2026 (đối với Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang).
Riêng Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh và Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France phải phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu và rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro để thu hồi đối với lô sản xuất khác có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm (nếu có). Báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 28/12/2025. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.
Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh có nhiệm vụ giám sát các công ty trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 003402/22/CBMPHCM của sản phẩm kem trắng da, ngừa mụn, mờ vết thâm LYNSHAO theo quy định tại điểm e khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra các công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Thời hạn báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược đối với sản phẩm kem trắng da, ngừa mụn, mờ vết thâm LYNSHAO là trước ngày 29/1/2026 và nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro trước ngày 27/1/2026.
