Trong 100 số công bố bị thu hồi, có thiết bị plasma lạnh hỗ trợ điều trị da do Công ty TNHH Thiết bị y học công nghệ Trung Mỹ (số 105, tổ 8, phường Hà Đông, thành phố Hà Nội) là doanh nghiệp chịu trách nhiệm về thiết bị nêu trên.
Theo quyết định này, thiết bị plasma lạnh hỗ trợ điều trị da đang đề cập có số công bố là 250004658/PCBB-HN, ngày công bố 31/12/2025.
Lý do thu hồi được Sở Y tế Hà Nội nêu: Sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố 2 tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định; sản phẩm không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế.
Được biết, thiết bị y tế loại A và B là các nhóm có mức độ rủi ro thấp và trung bình thấp, bao gồm các sản phẩm như băng gạc, xe lăn (loại A); các thiết bị điện, chẩn đoán ví dụ như máy đo huyết áp, máy xông khí dung, nhiệt kế điện tử, que thử đường huyết, bao cao su, máy hút mũi, nước mắt nhân tạo,… (loại B).
Theo giới thiệu trên trang web của Công ty Trung Mỹ (https://trungmy.com/), Công nghệ plasma lạnh được biết đến trong y khoa y tế. Ngoài ra, Công nghệ plasma lạnh còn ứng dụng trong lĩnh vực làm đẹp, thẩm mỹ với rất nhiều tác dụng trên lớp biểu bì, không tổn thương đau rát, hạn chế gây tổn thương bề mặt da chỉ trong một thời gian ngắn.
