Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm dầu tràm THERAPY 3M hộp 1 lọ 30ml. Số tiếp nhận phiếu công bố 16717/23/CBMP-HN, số lô 031125, ngày sản xuất 10/11/2025, hạn sử dụng 10/11/2028.
Được biết, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA (địa chỉ TT6-23, khu đấu giá quyền sử dụng đất Tứ Hiệp - Thanh Trì, xã Thanh Trì, Hà Nội, địa chỉ kinh doanh Lô 21, dịch vụ 17 Tây Nam Linh Đàm, đường Bằng Liệt, phường Hoàng Liệt, Hà Nội) và Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA (Số 2, đường Hồ Xuân Hương, thôn Xâm Xuyên, xã Hồng Vân, Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, nhãn sản phẩm lưu hành ghi các nội dung công dụng, mục đích sử dụng không phù hợp phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Cụ thể, theo Công văn số 273/KNTMPTP-KHTCKT ngày 4/3/2026 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế thành phố Hà Nội), kèm Phiếu kiểm nghiệm số 01/KNM, mẫu sản phẩm được lấy tại Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA (phường Hoàng Liệt, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử chứa chất Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố.
Theo Văn thư số 0203/2026/CV-IVY ngày 24/3/2026 của Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA kèm các tài liệu liên quan và mẫu sản phẩm THERAPY 3M hộp 1 lọ 30ml, công ty sử dụng nhầm cồn chứa Phenoxyethanol để vệ sinh chai trước đóng gói sản phẩm mỹ phẩm.
Mặt khác, theo hồ sơ sản xuất của công ty cung cấp, xác định công thức gốc, công thức lô sản xuất và công thức ghi trên nhãn sản phẩm đều khác nhau về tỷ lệ thành phần.
Nhãn sản phẩm lưu hành ghi các nội dung công dụng, mục đích sử dụng không phù hợp phân loại là sản phẩm mỹ phẩm “Giúp làm ấm”, “Keep warm”, “Phòng cảm lạnh”, “Prevent cold”, công dụng “Dùng massage da hoặc pha với nước tắm làm ấm da; Dùng bôi lên da: giúp làm dịu các vết sưng, tấy do muỗi đốt, côn trùng cắn”, đối tượng “Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: dùng hàng ngày hoặc khi có dấu hiệu nhiễm lạnh như hắt hơi, sổ mũi, nghẹt mũi, 2 ho”, “Dùng kết hợp với siro Bổ phế Decicof khi bị ho để tăng cường hiệu quả”.
Bên cạnh quyết định đình chỉ lưu hành, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm THERAPY 3M nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm THERAPY 3M vi phạm. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm THERAPY 3M nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/5/2026.
Sở Y tế thành phố Hà Nội có trách nhiệm giám sát Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm THERAPY 3M không đáp ứng quy định. Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố 16717/23/CBMP-HN theo quy định tại điểm b, d khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Thời hạn báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược là trước ngày 29/5/2026.