Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với sản phẩm RAILEZA do Công ty cổ phần Oceanpharma chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Cụ thể, Cục Quản lý dược thông báo quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm RAILEZA – Hộp 1 chai 120ml (trên nhãn ghi thông tin Số công bố: 94/22/CBMPHY; Số lô: 062024; NSX: 18/03/2024; HSD: 17/03/2024);
Sản phẩm do Công ty Cổ phần Oceanpharm (địa chỉ Ô 45- LK1, KĐTM An Hưng, phường Dương Nội, Quận Hà Đông, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh (địa chỉ thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.
Cục Quản lý Dược nêu rõ lý do thu hồi, tiêu hủy sản phẩm trên là do mẫu thử được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế lấy tại nhà thuốc để kiểm nghiệm có kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định. Đồng thời, sản phẩm này không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Theo nội dung chỉ đạo, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm RAILEZA nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải tích cực phối hợp với các đơn vị chức năng thực hiện việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm đúng theo quy trình
Hoạt động kiểm tra Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định sẽ được Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên giám sát, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 09/11.
