Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra công văn thu hồi 2 lô sản phẩm mỹ phẩm gồm kem nghệ E150 hộp 1 tuýp 20g (số tiếp nhận phiếu công bố 287/22/CBMP-BN, số lô 01, ngày sản xuất 2/1/2024, hạn sử dụng tháng 1/2029) và kem bôi ngứa Sofpaifa hộp 1 tuýp 5g (số tiếp nhận phiếu công bố 002220/20/CBMPHCM, số lô 0010724, ngày sản xuất 16/7/2024, hạn sử dụng 16/7/2027).
Được biết, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm kem nghệ E150 ra thị trường là Công ty TNHH Tân Hà Lan (số 8, tổ 13, cụm III, phường Tây Hồ, thành phố Hà Nội), Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh (lô F1, cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, xã Văn Môn, tỉnh Bắc Ninh) sản xuất.
Trong khi đó, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm Sofpaifa ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (số 4A Lò Lu, phường Long Phước, TP.HCM).
Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, 2 lô sản phẩm trên bị thu hồi do nhãn, hướng dẫn sử dụng chứa các cụm từ, hình ảnh không phù hợp tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm và thông tin trên phiếu công bố,
Cụ thể, kem nghệ E150 có ghi các thông tin “cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “vitamin E thiên nhiên”, nhãn hộp ghi “hết thâm”, nhãn tuýp ghi “giúp hết mụn”, “hết rạn da, hết các vết thâm nám”, ghi tên Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường chưa đáp ứng yêu cầu tại điểm đ khoản 1 Điều 18 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Sản phẩm Sofpaifa sử dụng các cụm từ “kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến … đốt”, “sử dụng hiệu quả trên các vết ngứa do côn trùng: muỗi, kiến lửa, rệp, bọ chét, bù mắt, sâu róm, vắt, sứa biển, ong … đốt”, “có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”.
Do vậy, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem nghệ E150 hộp 1 tuýp 20g và lô sản phẩm Sofpaifa hộp 1 tuýp 5g nêu trên.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô sản phẩm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH Tân Hà Lan, Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh và Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Đồng thời, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP.
Bên cạnh đó, các công ty phải gửi báo cáo thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/9/2025. Rà soát nội dung ghi trên nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô khác đã sản xuất của sản phẩm vi phạm. Trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm nêu trên, Công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/9/2025. Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh và Sở Y tế TP.HCM có nhiệm vụ giám sát các công ty trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định.
Kiểm tra Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh, Công ty TNHH Tân Hà Lan, Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Các đơn vị phải báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/10/2025.
