Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 5 sản phẩm của Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC (tầng 1, số 8, ngõ 89 Phố Đàm Quang Trung, phường Long Biên, thành phố Hà Nội, mã số doanh nghiệp 0313571604) tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Cụ thể, các sản phẩm bị thu hồi gồm Slightly Dark Beauty Essence (tinh chất khống chế nám sâu ), số tiếp nhận 118458/20/CBMP-QLD, Eijun Beauty Essence (tinh chất khống chế nám), số tiếp nhận 118461/20/CBMP-QLD, Element Repair Essence (tinh chất phục hồi da), số tiếp nhận 118463/20/CBMP-QLD, Licorice Extract Solution (tinh dầu cam thảo giúp bổ sung nước, giữ ẩm), số tiếp nhận 118469/20/CBMP-QLD, Beauty Skin Repair Mask (mặt nạ phục hồi trắng sáng), số tiếp nhận 118470/20/CBMP-QLD.
Tất cả các sản phẩm đều được cấp phiếu công bố ngày 11/2/2020. Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi loạt sản phẩm dưỡng da trên là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Do vậy, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 5 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 5 sản phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi tiêu hủy 5 sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi 5 sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2025.
Bên cạnh đó, cơ quan quản lý đã ra quyết định thu hồi 5 phiếu công bố sản phẩm tương ứng các loại mỹ phẩm vi phạm. Tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 11/8.
Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do tại Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC đứng tên công bố được nộp trước ngày 11/8 sẽ không còn giá trị.
Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội giám sát Công ty TNHH Tập đoàn dược mỹ phẩm BSSC trong việc thực hiện thu hồi 5 sản phẩm không đáp ứng quy định và báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/9/2025.
