Cụ thể, theo Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược phẩm Amvi không kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi xuất xưởng theo quy định của pháp luật đối với 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g và 2g.
Vẫn theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm vi phạm của dược phẩm Amvi là 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium 2g), Số GĐKLH: VD -33386-19, gồm: 060822, 070822, 080822, hạn dùng lần lượt là ngày 11, 14 và 15/8/2024 và 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim natri 1g), Số GĐKLH: VD-18235-13. Ba lô gồm: 110822, 120822, 130822, hạn dùng lần lượt là ngày 8, 9/10/2024.
Trước hành vi trên của dược phẩm Amvi, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính.
Bên cạnh quyết định xử phạt, cơ quan quản lý dược phẩm còn yêu cầu dược phẩm Amvi đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc trong 3 tháng với thuốc Greaxim 2g và thuốc Greaxim 1g.
Hồi tháng 11/2022, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc trên toàn quốc đối với thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13 của dược phẩm Amvi.
Theo tìm hiểu của chúng tôi, Greaxim là thuốc được chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như nhiễm khuẩn huyết, áp xe não, viêm màng trong tim, viêm phổi, bệnh lậu... Thuốc cũng được sử dụng trong một số bệnh lý khác khi có chỉ định từ phía bác sĩ...
