Chính phủ đã ban hành Nghị định số 207/2025/NĐ-CP quy định về sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo. Nghị định có hiệu lực từ ngày 1/10/2025.
Theo đó, nghị định quy định về việc hiến, nhận, sử dụng, lưu giữ, gửi tinh trùng, noãn, phôi; sinh con bằng kỹ thuật hỗ trợ sinh sản; điều kiện, hồ sơ, thủ tục, thẩm quyền cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo; điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.
Đáng chú ý, nghị định mới cho phép phụ nữ chưa kết hôn thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) nếu có nguyện vọng. Trước đây, theo Nghị định 10/2015/NĐ-CP, phụ nữ độc thân chỉ được thụ tinh trong ống nghiệm khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa
Theo điều 3 của nghị định, kỹ thuật hỗ trợ sinh sản chỉ áp dụng với các cặp vợ chồng vô sinh hoặc có chỉ định y tế và phụ nữ độc thân có nguyện vọng. Việc hiến tinh trùng, noãn, phôi phải thực hiện tại các cơ sở được cấp phép lưu giữ. Đồng thời chỉ được sử dụng cho một người hoặc một cặp vợ chồng.
Bên cạnh đó, việc hiến và nhận tinh trùng, hiến và nhận phôi được thực hiện trên nguyên tắc vô danh giữa người hiến và người nhận. Vợ chồng nhờ mang thai hộ, người mang thai hộ, trẻ sinh ra nhờ mang thai hộ vì mục đích nhân đạo được đảm bảo an toàn về đời sống riêng tư, bí mật cá nhân, bí mật gia đình và được pháp luật tôn trọng, bảo vệ.
Theo quy định, cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải là cơ sở khám, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo hình thức bệnh viện có phạm vi hoạt động chuyên khoa phụ sản, có khả năng thực hiện xét nghiệm nội tiết sinh sản và các kỹ thuật cấp cứu sản khoa theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Các cơ sở phải có đơn nguyên riêng để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm gồm các phòng chọc hút noãn, chuyển phôi, lấy tinh trùng, xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng, lab thụ tinh trong ống nghiệm.
Đồng thời, cơ sở cũng phải được trang bị đầy đủ thiết bị y tế phù hợp với kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, tối thiểu bao gồm tủ cấy, tủ ấm, thiết bị lưu trữ tinh trùng, noãn và phôi, thiết bị ly tâm, máy siêu âm, kính hiển vi đảo ngược, kính hiển vi soi nổi, thiết bị thực hiện các kỹ thuật vi thao tác và tủ an toàn sinh học cấp độ 2 trở lên.
Về nhân sự, mỗi cơ sở cần có ít nhất hai bác sĩ hành nghề chuyên khoa sản phụ khoa, có văn bằng hoặc chứng nhận đào tạo về kỹ năng lâm sàng trong lĩnh vực thụ tinh trong ống nghiệm, đồng thời được xác nhận đã trực tiếp thực hiện tối thiểu 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật này tại cơ sở khám, chữa bệnh.
Cùng với đó là có tối thiểu 2 hai nhân sự có trình độ đại học thuộc các ngành y, dược, sinh học hoặc công nghệ sinh học, có văn bằng hoặc chứng nhận đào tạo thực hành trong phòng lab IVF và đã trực tiếp tham gia ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm. Những nhân sự này phải làm việc toàn thời gian tại bệnh viện.
Các văn bằng, chứng nhận đào tạo phải được cấp bởi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong nước hoặc nước ngoài. Trường hợp cơ sở cấp văn bằng, chứng nhận đào tạo là cơ sở trong nước thì cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó phải được cấp có thẩm quyền cho phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, đã thực hiện ít nhất 1.000 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và là cơ sở cập nhật kiến thức y khoa liên tục.
Trường hợp cơ sở cấp văn bằng, chứng nhận đào tạo là cơ sở ở nước ngoài thì cơ quan cấp phép thực hiện việc đánh giá thực tế năng lực thực hiện kỹ thuật trong quá trình thẩm định.
