Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E do Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Theo quyết định của Cục Quản lý dược, đơn vị đã thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g (tên sản phẩm trên nhãn hộp, nhãn tuýp: Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel with aloe vera & vitamin E; tên sản phẩm trên nhãn phụ: Rebirth Anti Wrinkle Eye Gel With Vitamin E), Số lô: 021; NSX: 20/OCT/2022; HSD: 19/OCT/2026; Số công bố: 187750/22/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong, địa chỉ: 45 Cửu Long, phường 2, quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh; Nhà sản xuất: Lanopearl Pty. Ltd - Australia.
Cơ quan chức năng nêu rõ lý do thu hồi sản phẩm vì: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, tên sản phẩm ghi trên nhãn không thống nhất với tên sản phẩm trên phiếu công bố.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2024.
Đồng thời, khi xử lý những vấn đề liên quan đến lô hàng, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2024.
Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel được một số nhà thuốc mô tả là sản phẩm chuyên biệt để chăm sóc vùng da mắt. Bổ sung thành phần Lô hội tự nhiên giúp dưỡng ẩm, làm mát và giảm hiện tượng bọng mắt, quầng thâm mắt; cùng với Vitamin E hỗ trợ chống lão hóa, ngăn ngừa nếp nhăn và vết chân chim khóe mắt. Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel chứa các thành phần lành tính, không gây kích ứng cho da nhạy cảm và không làm tổn thương vùng mắt hay khiến mắt cảm thấy khó chịu..
