Vì sao Cục Quản lý Dược liên tục thu hồi sản phẩm thuốc của Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd?

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất.

Theo tin từ Cục quản lý Dược, đơn vị này vừa ra quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký vì 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Đồng thời ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất, và/hoặc đứng tên đăng ký.

Quảng cáo
Thuốc tiêm B-Comene bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp liên quan phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, đồng thời báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 31/3. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Theo tìm hiểu của chúng tôi, thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin. Nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc. Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.

Về Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd, ngày 6/1/2021 doanh nghiệp này cũng từng bị Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi đối với lô thuốc tiêm B - COMENE có số đăng ký: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở

Tin tức liên quan

Có thể bạn quan tâm

Dù tham gia và trúng rất nhiều gói thầu ở nhiều tỉnh, thành, nhưng trong quá trình thi công các dự án Công ty TNHH Xây dựng Hoàng Nguyên liên tục bị các chủ đầu tư nhắc nhở vì nhiều lỗi khác nhau. Đã vậy, việc làm ăn của doanh nghiệp này càng ngày càng đi xuống do doanh thu liên tục sụt giảm.

Thứ năm, 26/05/2022
Trải nghiệm báo 4.0 với ứng dụng đọc tin của tạp chí Thương gia
Trải nghiệm báo 4.0 với ứng dụng đọc tin của tạp chí Thương gia