Ngày 26/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế (số 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TPHCM) số tiền 230 triệu đồng. Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, viên nén Captopril 25mg và hỗn dịch uống Batimin 125 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể:
1. Thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg (SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX: 17/5/2018; hạn dùng 17/5/2021). Hình thức phạt tiền 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc. Lý do xử lý là số thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Được biết, đây là thuốc kháng sinh dùng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác.
2. Viên nén Captopril (Captopril 25mg); SĐK VD-20545-14; số lô 0119; ngày sản xuất 22/2/2019; hạn dùng 22/2/2022. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc này được sử dụng để điều trị tăng huyết áp; điều trị suy tim; dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; Bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh tiểu đường tuýp 1.
3. Hỗn dịch uống Batimin 125; SĐK VD-25824-16; số lô 0417; ngày sản xuất 8/1/2017; hạn dùng 8/11/2020. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc này được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới.
Quyết định này được giao cho Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế để chấp hành quyết định xử phạt.
