Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g, số lô 2823, ngày sản xuất 18/9/2023, hạn sử dụng 18/9/2026.
Theo đó, căn cứ công văn số 08/KN-KHTC của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hải Dương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan, mẫu kiểm nghiệm của lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.
Cùng với việc thu hồi thuốc, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết, lô thuốc trên do Công ty cổ phần Traphaco (Số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên (Số 477 Lương Ngọc Quyến, phường Phan Đình Phùng, Thái Nguyên) sản xuất.
Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm vi phạm. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Hai công ty phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/4/2024.
Ngoài ra, Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên phải kiểm tra Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Các Sở trên phải giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/4/2024.
