Thu hồi thuốc viên nén Paineuron 15 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm viên nén Paineuron 15...

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg)
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg)

Ngày 10/8, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có văn bản đình chỉ lưu thông, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg).

Thông tin cụ thể về sản phẩm trên gồm: Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, ngày sản xuất: 29/01/2023, hạn sử : 28/1/2026. Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco.

Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thử của viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, nên xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) nêu trên. Đồng thời, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco cũng tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn số 8895/ QLD-CL, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh trên địa bàn theo quy định.

thu-hoi-thuoc.jpg
Sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) xác định vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) không đạt chất lượng nêu trên.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở thành phố Hà Nội, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo yêu cầu thu hồi thuốc viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300 mg), số lô: 18001; ngày sử dụng: 4/10/2018, hạn sử dụng: 03/10/2021, của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco vi phạm mức độ 3.

Xem thêm

Có thể bạn quan tâm

Choáng ngợp biệt thự Regal Victoria sang chảnh của Sơn Tùng M-TP

Choáng ngợp biệt thự Regal Victoria sang chảnh của Sơn Tùng M-TP

Regal Victoria được lấy cảm hứng từ hình ảnh chiếc du thuyền sang trọng vươn mình mạnh mẽ lên bầu trời. Thiết kế kiến trúc ấn tượng với những mảng tường cong đầy cảm hứng, được hoàn thiện bằng bảng vật liệu xa xỉ, tạo nên một diện mạo độc đáo và đẳng cấp hiếm có...

Hậu chiến tranh, Afghanistan trở thành điểm nóng du lịch

Hậu chiến tranh, Afghanistan trở thành điểm nóng du lịch

Dù tình hình còn nhiều bất ổn, nhưng du khách đã dần quay trở lại Afghanistan. Chính quyền Taliban cũng đang nỗ lực để thu hút khách du lịch nước ngoài, coi đây là một trong những giải pháp quan trọng nhằm vực dậy nền kinh tế đang gặp khó khăn…

Ẩm thực fine dining: Từ bình thường tới phi thường

Ẩm thực fine dining: Từ bình thường tới phi thường

Không ngoa khi nói rằng, thưởng thức ẩm thực cao cấp cũng là thực hiện một hành trình cảm quan và trí tuệ. Nắm bắt được những câu chuyện phía sau, chúng ta sẽ trân trọng hơn những tầng hương vị phức tạp và mỹ cảm nghệ thuật trong từng món ăn, thưởng thức không chỉ cái ngon lành tức thời, mà còn cả kiến thức và nét tài hoa đã được truyền qua nhiều thế hệ...

Để du lịch Việt Nam thoát khỏi vòng xoáy “tour 0 đồng”

Để du lịch Việt Nam thoát khỏi vòng xoáy “tour 0 đồng”

Dù không thể "xóa sổ" hoàn toàn mô hình "tour du lịch 0 đồng" nhưng với những giải pháp quản lý minh bạch, siết chặt pháp lý và đặt quyền lợi du khách làm trung tâm, Việt Nam hoàn toàn có thể hạn chế tác hại và nâng tầm chất lượng điểm đến...