Thu hồi thuốc viên nén Paineuron 15 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm viên nén Paineuron 15...

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg)
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg)

Ngày 10/8, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có văn bản đình chỉ lưu thông, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg).

Thông tin cụ thể về sản phẩm trên gồm: Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, ngày sản xuất: 29/01/2023, hạn sử : 28/1/2026. Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco.

Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thử của viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, nên xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) nêu trên. Đồng thời, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco cũng tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn số 8895/ QLD-CL, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh trên địa bàn theo quy định.

thu-hoi-thuoc.jpg
Sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) xác định vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) không đạt chất lượng nêu trên.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở thành phố Hà Nội, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo yêu cầu thu hồi thuốc viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300 mg), số lô: 18001; ngày sử dụng: 4/10/2018, hạn sử dụng: 03/10/2021, của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco vi phạm mức độ 3.

Xem thêm

Có thể bạn quan tâm

Katsushika Hokusai: Người thay đổi hội hoạ Nhật Bản và thế giới

Katsushika Hokusai: Người thay đổi hội hoạ Nhật Bản và thế giới

Một trận hoả hoạn đã gần như ‘đốt cháy’ 7 thập kỷ sáng tác cùng khối lượng lớn trong gần 30.000 tác phẩm của Katsushika Hokusai, nhưng không có ngọn lửa hung tợn nào có thể thiêu rụi được tài năng cũng như tầm ảnh hưởng của danh hoạ hàng đầu Nhật Bản...

Phạm Thuý Anh vừa tổ chức triển lãm “ Hồng sen - Tháng Sáu”

Mùa sen với người đẹp Phạm Thuý Anh

Chị Phạm Thuý Anh tổ chức triển lãm “ Hồng sen - Tháng Sáu” chủ nhân toàn bộ 18 bức tranh được triển lãm tại ngôi nhà di sản/ biệt thự cổ mới trùng tu 49 Trần Hưng Đạo...

Những giá trị trường tồn

Những giá trị trường tồn

Đồng hồ xa xỉ có thể trên cổ tay người đeo đến hàng thập niên, thậm chí, tiếp tục qua tay chủ mới và có thể “ăn ở” cùng họ thêm hàng thập niên nữa...

Chuyện nữ nhà báo mê sen Tây Hồ

Chuyện nữ nhà báo mê sen Tây Hồ

Sen vốn đã là thứ hoa mọc lên từ thuở khai thiên lập địa của Thăng Long - Đông Đô - Hà Nội trước khi trở thành quốc hoa của nước Việt Nam...

Những vùng đất quyến rũ nhất ở châu Phi

Những vùng đất quyến rũ nhất ở châu Phi

Lớn thứ 2 trên thế giới, châu Phi là lục địa cực kỳ đa dạng cả về địa lý và dân số đồng thời sở hữu nhiều điểm tham quan tuyệt vời đáng để chiêm ngưỡng...

Xa hoa hơn, hoành tráng hơn: Cận cảnh ngành công nghiệp đám cưới trị giá 130 tỷ USD của Ấn Độ

Xa hoa hơn, hoành tráng hơn: Cận cảnh ngành công nghiệp đám cưới trị giá 130 tỷ USD của Ấn Độ

Chuỗi sự kiện đình đám của cậu út nhà Ambani hứa hẹn sẽ thiết lập nên tiêu chuẩn mới cho ngành công nghiệp 130 tỷ USD của Ấn Độ. Theo đó, các đám cưới sẽ ngày càng hoành tráng và xa hoa hơn bao giờ hết, song song với sự gia tăng của giới siêu giàu tại nền kinh tế đang phát triển nhanh nhất thế giới…