Thu hồi thuốc viên nén Paineuron 15 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm viên nén Paineuron 15...

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg)
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg)

Ngày 10/8, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có văn bản đình chỉ lưu thông, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg).

Thông tin cụ thể về sản phẩm trên gồm: Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, ngày sản xuất: 29/01/2023, hạn sử : 28/1/2026. Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco.

Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thử của viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, nên xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) nêu trên. Đồng thời, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco cũng tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn số 8895/ QLD-CL, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh trên địa bàn theo quy định.

thu-hoi-thuoc.jpg
Sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) xác định vi phạm mức độ 3

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) không đạt chất lượng nêu trên.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở thành phố Hà Nội, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo yêu cầu thu hồi thuốc viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300 mg), số lô: 18001; ngày sử dụng: 4/10/2018, hạn sử dụng: 03/10/2021, của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco vi phạm mức độ 3.

Xem thêm

Có thể bạn quan tâm

Dàn sao Âu - Á đổ bộ Coachella 2025

Dàn sao Âu - Á đổ bộ Coachella 2025

Coachella, một trong những lễ hội âm nhạc và nghệ thuật được biết đến nhiều nhất trên thế giới, không chỉ mang đến những màn trình diễn đỉnh cao mà còn ghi dấu ấn bằng cả những khoảnh khắc thời trang đáng nhớ…

Ban tổ chức tôn vinh lãnh đạo Hiệp hội du lịch các tỉnh, thành phố xuất sắc, tiêu biểu năm 2024

Vinh danh 224 cá nhân, tổ chức doanh nghiệp du lịch tiêu biểu

Giải thưởng VITA AWARDS 2025 không chỉ là sự tôn vinh những cá nhân, tổ chức du lịch tiêu biểu mà còn là dịp để lan tỏa những giá trị tích cực, góp phần định hình một nền du lịch chuyên nghiệp, năng động và phát triển bền vững...

VITM Hà Nội 2025 có sự tham gia của trên 600 doanh nghiệp từ 55 tỉnh, thành phố của Việt Nam và 16 quốc gia, vùng lãnh thổ

Những hình ảnh ấn tượng tại Hội chợ Du lịch Quốc tế VITM 2025

Nhằm quảng bá các sản phẩm thế mạnh, xúc tiến phát triển du lịch lịch Việt Nam chuyển mình mạnh mẽ theo hướng tăng trưởng xanh, phát triển bền vững và hội nhập quốc tế sâu rộng, Hội chợ Du lịch Quốc tế VITM 2025 được tổ chức tại Hà Nội với nhiều hình ảnh ấn tượng...

Bền vững cùng thời gian

Bền vững cùng thời gian

Bạn có thực sự quan tâm đến đồng hồ xa xỉ? Nếu có, việc mua một chiếc không chỉ mang đến lợi ích về mặt tâm lý, mà có thể còn cả khía cạnh vật chất – thứ không phải ai cũng hình dung ra được. Đúng vậy, với nhiều người, đồng hồ xa xỉ còn đồng nghĩa với việc thực hiện một khoản đầu tư...