Theo Cục Quản lý Dược, sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Khoa (Công ty Dược Khoa) sản xuất là thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico không đạt chất lượng.
Cục Quản lý Dược thông tin, mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc tại quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội. Mẫu thuốc được kết luận không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Do đó, căn cứ công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc nói trên. Trong công văn, cơ quan quản lý chuyên ngành về dược phẩm yêu cầu Công ty Dược Khoa phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng BM.CL.10.05/02 nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Tìm hiểu của Thuonggiaonline cho thấy, thuốc Tobradico được chỉ định sử dụng trong những trường hợp: Nhiễm trùng ở cấu trúc ngoài của mắt và vùng phụ cận do những vi khuẩn nhạy cảm với tobramycin; Sử dụng Tobradico để điều trị viêm mí mắt, viêm túi lệ, viêm màng kết, viêm giác mạc;...
Mặt khác, một số trường hợp dưới đây không được phép kê đơn thuốc: Sử dụng để phòng ngừa nhiễm trùng sau phẫu thuật mắt; Không sử dụng thuốc với người dị ứng hoặc mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc; Bệnh nhân có tiền sử rối loạn tiền đình, thiểu năng thận và các bệnh liên quan đến giảm khả năng dẫn truyền thần kinh cơ cần thận trọng khi sử dụng thuốc;
Bệnh nhân hay bị nhạy cảm ở mắt, kích ứng mắt hoặc mắc chứng viêm mắt dị ứng, đau mắt đỏ thì không nên dùng.
Trong một diễn biến liên quan, mới đây Công ty cổ phần Dược phẩm Amvi cũng bị Cục Quản lý Dược xử phạt vi phạm hành chính vì phân phối nhiều sản phẩm không đạt chất lượng ra thị trường.
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược phẩm Amvi không kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi xuất xưởng theo quy định của pháp luật đối với 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g và 2g.
Bên cạnh quyết định xử phạt, cơ quan quản lý dược phẩm còn yêu cầu dược phẩm Amvi đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc trong 3 tháng với thuốc Greaxim 2g và thuốc Greaxim 1g.
