Thu hồi lô thuốc viên nén Duo Hexin Tab do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương về việc thu hồi lô thuốc viên nén Duo Hexin Tab....

Theo thông báo ngày 1/6, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm thuốc viên nén Duo Hexin TabBromhexin hydrochlorid 8mg, với giấy phép đăng ký lưu hành số VN-22615-20, số lô BHX003, ngày sản xuất 8/6/2020 và hạn sử dụng: 7/6/2023.

Sản phẩm này do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Đài Loan) sản xuất. Công ty CPDP TW Codupha địa chỉ 509-515 Tô Hiến Thành, Quận 10, TP.HCM là đơn vị nhập khẩu, và phân phối.

Lý do thu hồi là do lô thuốc viên nén Duo Hexin Tab không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, được xác định là vi phạm mức độ 2.

thuốc viên nén Duo Hexin
Ngừng ngay việc sử dụng Viên nén Duo Hexin Tab – Bromhexin hydrochlorid 8mg

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng viên nén Duo Hexin Tab – Bromhexin hydrochlorid 8mg do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu trong vòng 18 ngày kể từ ngày Công văn 5834/QLD-CL được ban hành, Công ty CPDP TW Codupha phải báo cáo lại các nội dung Cục yêu cầu như hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Bắc Kạn và Sở Y tế TP.HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát công ty CPDP TW Codupha. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định.

Xem thêm

Thu hồi thuốc giảm trí nhớ do Hàn Quốc sản xuất

Thu hồi thuốc giảm trí nhớ do Hàn Quốc sản xuất

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có văn bản hướng dẫn thu hồi 1 lô thuốc tiêm do Hàn Quốc sản xuất sau khi có phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc gửi ngày 2/8/2018 và báo cáo tự nguyện thu hồi

Có thể bạn quan tâm

Thị trường đồ uống bổ trợ sức khoẻ lên ngôi

Thị trường đồ uống bổ trợ sức khoẻ lên ngôi

Thị trường đồ uống chức năng toàn cầu đang duy trì được phong độ tăng trưởng ổn định, trong đó Trung Quốc nổi lên như một động lực quan trọng với nhu cầu ngày càng cao từ người tiêu dùng…

Đội ngũ nghiên cứu do giáo sư Sun Cheng từ Đại học Khoa học và Công nghệ Trung Quốc dẫn đầu

Công cụ mới giúp dự đoán nguy cơ tái phát ung thư gan

Trung Quốc và Singapore mới đây đã phát triển được hệ thống chấm điểm TIMES giúp dự đoán nguy cơ tái phát ung thư gan với độ chính xác lên đến 82,2%, mở ra hướng đi mới cho điều trị căn bệnh nguy hiểm này…

Toàn cảnh Diễn đàn Doanh nhân nữ 2025

Sức khỏe tinh thần trong kỷ nguyên số

Chiều ngày 11/3, diễn đàn doanh nhân nữ 2025 với chủ đề “Sức khỏe tinh thần trong kỷ nguyên số - tạo dựng môi trường làm việc bền vững” đã được diễn ra tại Hà Nội...

Ăn gì để "đánh bay" viêm xoang?

Ăn gì để "đánh bay" viêm xoang?

Từ vitamin C, kẽm, omega-3 đến các món trà ấm... đều “trợ thủ” đắc lực giúp bạn giảm triệu chứng và tăng cường sức khỏe khi bị viêm xoang...

Dịch cúm A diễn biến phức tạp trên toàn cầu

Dịch cúm A diễn biến phức tạp trên toàn cầu

Mỗi năm, thế giới ghi nhận hàng triệu ca nhiễm và hàng trăm nghìn ca tử vong do cúm mùa. Tuy nhiên, dịch bệnh năm nay có nguy cơ trở nên phức tạp hơn khi cả Mỹ và Nhật Bản đều ghi nhận đợt bùng phát nghiêm trọng nhất trong 20 năm qua…