Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã nhận được công văn của Công ty TNHH Novartis Việt Nam và Công ty TNHH Sandoz Việt Nam báo cáo về các trường hợp nghi ngờ thuốc giả.
Cụ thể, Công ty TNHH Novartis Việt Nam báo cáo về trường hợp nghi ngờ thuốc giả đối với các sản phẩm Tobrex 5ml (2 lô số VEE98C và VEE90A), Maxitrol 5ml (số lô VFD09A), TobraDex 5ml (số lô VHN07A).
Tháng 7/2025, Công ty TNHH Novartis Việt Nam đã tiếp nhận 4 trường hợp nghi ngờ thuốc giả thông qua phản hồi của người tiêu dùng. Từ thông tin có trên mẫu nghi ngờ và các hình ảnh về sản phẩm, Novartis Việt Nam đã xác minh, sản phẩm Tobrex 5ml (lô VEE90A) là thuốc giả.
Đồng thời, công ty nghi ngờ các sản phẩm còn lại là thuốc giả gồm Tobrex 5ml (số lô VEE98C), Maxitrol 5ml (số lô VFD09A),TobraDex 5ml (số lô VHN07A). Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược, các sản phẩm Tobrex 5ml (được cấp giấy đăng ký lưu hành số VN-19385-15), Maxitrol 5ml (được cấp giấy đăng ký lưu hành số 540110024025, số đăng ký cũ VN-21435-18), TobraDex 5ml (được cấp giấy đăng ký lưu hành số VN-20587-17) đều do Novartis Việt Nam đứng tên đăng ký.
Trường hợp thứ hai là Công ty TNHH Sandoz Việt Nam báo cáo về việc nghi ngờ thuốc giả đối với sản phẩm Aclasta, số giấy phép lưu hành 900110171700 (số đăng ký cũ VN-21917-19), do Công ty Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia sản xuất, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đăng ký.
Ngày 16/7/2025, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đã nhận được phản ánh của nhà thuốc thuộc Phòng khám Dụng cụ y khoa Gia đình (địa chỉ cũ G2-41 Phạm Hùng, phường An Hòa, thành phố Rạch Giá, Kiên Giang).
Theo đó, một khách hàng đã đến hỏi nhà thuốc về sản phẩm Aclasta và chia sẻ hình ảnh bao bì của sản phẩm (tên thuốc Aclasta, lô KHBY7, sản xuất tháng 8/2024, hạn dùng tháng 7/2027).
Từ thông tin có trên hình ảnh về sản phẩm, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam và nhà máy sản xuất thuốc Aclasta đăng ký tại Việt Nam đã xác minh, lô hàng không được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia (nhà máy sản xuất của Sandoz) và không được nhập khẩu bởi Công ty TNHH Sandoz Việt Nam.
Các lô hàng được sản xuất từ sau tháng 5/2024 đã không còn logo của Novartis trên nhãn mà thay vào đó là logo Sandoz. Công ty nghi ngờ sản phẩm là thuốc giả. Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược, thuốc Aclasta (mỗi 100ml chứa Acid zoledronic khan, tương ứng với 5,33mg acid zoledronic monohydrate) được cấp giấy đăng ký lưu hành số 900110171700 (số đăng ký cũ VN-21917-19), Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đứng tên đăng ký.
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm và đóng gói sơ cấp là Fresenius Kabi Austria GmbH, cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng là Lek Pharmaceuticals d.d. (địa chỉVerovškova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh/thành phố thông báo đến toàn bộ các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán hoặc sử dụng các thuốc có tên và số lô như trên.
Khi phát hiện sản phẩm có đặc điểm trên lưu hành trên thị trường, đề nghị tổ chức/cá nhân thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra, xử lý theo quy định.
Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới, Kế hoạch 614/KH-BYT ngày 13/5/2025 của Bộ Y tế về việc thực hiện Công điện số 41/CĐ-TTg và Công điện số 55/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ.
Đồng thời, phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân chỉ mua/bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc.
Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương.
Công ty TNHH Novartis Việt Nam và Công ty TNHH Sandoz Việt Nam cần cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và phối hợp với các cơ quan liên quan trong việc truy tìm nguồn gốc của các lô thuốc nêu trên khi được yêu cầu.
Novartis là một công ty dược phẩm đa quốc gia có trụ sở chính tại Thụy Sĩ, được thành lập vào năm 1996. Novartis AG chuyên về dược phẩm, thuốc tên gốc (generic) chất lượng cao và các giải pháp chăm sóc mắt tiên tiến, vắc xin phòng bệnh, thuốc không kê toa…
Novartis đã có mặt tại Việt Nam từ những năm 1950 thông qua hai công ty tiền thân (Sandoz và Ciba-Geigy). Năm 2008, Văn phòng Đại diện của Novartis Pharma Services AG được thành lập. Đầu năm 2020, Công ty TNHH Novartis Việt Nam trở thành công ty dược phẩm đa quốc gia đầu tiên chuyển đổi thành công ty có vốn đầu tư nước ngoài trực thuộc Tập đoàn dược phẩm đa quốc gia Novartis Pharma Services AG (Thụy Sỹ) hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu thuốc.
Công ty Sandoz được thành lập năm 1886 tại Basel (Thụy Sĩ) với tên gọi đầu tiên là Kern & Sandoz chuyên sản xuất thuốc nhuộm. Đến năm 1896, công ty lấn sang thị trường dược phẩm với hoạt chất đầu tay có tác dụng hạ sốt antipyrin. Công ty chính thức thành lập bộ phận dược phẩm vào năm 1917. Sản phẩm tiếp theo của công ty là Calci Sandoz được sản xuất và trở thành sản phẩm thương hiệu, tạo nền móng cho các liệu pháp canxi hiện nay.
Năm 1963 Sandoz sáp nhập Biochemie GmbH của Áo vào công ty và bắt đầu sản xuất kháng sinh và hoạt chất sinh học. Sau đó, Sandoz trở thành thương hiệu phát triển mạnh mẽ trên toàn cầu, làm lên thương hiệu bởi các loại thuốc như Sandimmune, Clozaril, Mellaril, Serentil, Cafergot,Torecan.
Đến năm 2003, Sandoz hợp nhất với Ciba-Geigy tạo thành Tập đoàn dược phẩm Novartis. Sandoz trở thành công ty con chuyên phát triển, sản xuất và kinh doanh thuốc generic, các thành phần hoạt chất dược phẩm và công nghệ sinh học.
Hiện nay công ty đa quốc gia này đã phủ sóng tại hơn 160 đất nước trên toàn thế giới và đáp ứng nhu cầu dược phẩm cho hầu hết các lĩnh vực. Các sản phẩm thuốc của Sandoz đã có mặt tại thị trường Việt Nam từ những năm 1950. Sandoz hiện sở hữu danh mục thuốc đa dạng ở nhiều lĩnh vực điều trị khác nhau bao gồm kháng sinh, ung thư, tim mạch, hô hấp, loãng xương…
