Theo Cục Quản lý Dược, mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại Nhà thuốc Bảo Hân số 185 đường Chính Hữu, Tp. Hà Tĩnh để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,4.105CFU/g).
Vì lý do đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô: 011020; ngày sản xuất: 27/10/20; hạn dùng: 27/10/23; trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN. Được biết, sản phẩm trên của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, do Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược VP - Pharm, do Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên, đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/5/2022.
Đối với sở Y tế Tp. Hà Nội, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra 2 doanh nghiệp trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2022.
Đối với sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
