Theo thông báo ngày 15/5, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem đánh răng Bis Up Ice Care Toothpaste – Tuýp 100g (Số lô: OJ4B, ngày sản xuất: 20/10/2020 và hạn sử dụng: 19/10/2023) trên nhãn ghi thông tin: số GP CBMP 139040/20/CBMP-QLD, do Green Wonil Co.,Ltd sản xuất, nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần thương mại Imexco Việt Nam, địa chỉ: Lô 02-04 cụm Tiểu thủ công nghiệp Hoàng Mai, phường Hoàng Văn Thụ, quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Như vậy, sản phẩm kem đánh răng trên được xác định vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần thương mại Imexco Việt Nam phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người dân đang sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm kem đánh răng Bis Up Ice Care Toothpaste – Tuýp 100g (Số lô: OJ4B, ngày sản xuất: 20/10/2020 và hạn sử dụng: 19/10/2023) do Green Wonil Co.,Ltd sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm kem đánh răng không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/6/2023, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn theo quy định.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm kem đánh răng không đạt chất lượng.
Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của các Sở Y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đối với Sở Y tế Hà Nội, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần thương mại Imexco Việt Nam. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2023.
