Theo thông báo ngày 1/8, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã có văn bản đình chỉ lưu thông, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm tinh dầu hoa bưởi, hộp 1 chai 80ml.
Thông tin cụ thể về sản phẩm tinh dầu hoa bưởi trên gồm: Số lô: 03, ngày sản xuất: 13/9/2022, hạn sử dụng: 13/9/2024, số CBMP 24/17/CBMP-TG.
Tinh dầu hoa bưởi được sản xuất bởi doanh nghiệp tư nhân Long Thuận, địa chỉ Ấp Mỹ Thạch, xã Song Thuận, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang.
Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thử tinh dầu hoa bưởi của doanh nghiệp tư nhân Long Thuận không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định. Do đó, vi phạm về quy định về quản lý mỹ phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp tư nhân Long Thuận phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm tinh dầu hoa bưởi nêu trên. Đồng thời, doanh nghiệp tư nhân Long Thuận cũng tiến hành nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh. Cùng với thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2023, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm tinh dầu hoa bưởi không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi tinh dầu hoa bưởi trên trang thông tin điện tử của sở địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đối với Sở Y tế Tiền Giang, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát doanh nghiệp tư nhân Long Thuận. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật trong hoạt động sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm. Đồng thời, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2023.
