Theo Cục Quản lý dược, ngày 01/02/2023 Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em do phát hiện chứa hàm lượng chì cao.
Cục Quản lý dược thông tin, trên trang chủ FDA hình ảnh bao bì sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em có ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; địa chỉ tổ 25, khu phố 2, phường Trảng Dài, TP. Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai; Hotline: 0923.850.650; NSX 05/01/2021, HSD 05/07/2023; Hỗ trợ điều trị chàm sữa, viêm da cơ địa, hăm tã, mẩn ngứa, da khô nẻ, rôm sảy, côn trùng đốt... và một số bệnh ngoài da cho trẻ.
Nắm được thông tin, Cục Quản lý Dược đã xác minh thông tin trên sàn giao dịch điện tử Shopee liên quan đến sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em, sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em được sản xuất tại Công ty TNHH SX - TM Healing Pro; địa chỉ: số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, TP. Hồ Chí Minh.
Sau đó, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra, xác minh thông tin về sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em. Tại báo cáo của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai, ở địa chỉ tại tỉnh như nêu trên không có hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Trong khi đó, báo cáo của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh nêu rõ: Công ty TNHH SX - TM Healing Pro cho biết đã sản xuất sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em tại địa chỉ: 59A đường số 9, phường Tân Kiểng, quận 7, TP. Hồ Chí Minh (tại địa chỉ: số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, TP. Hồ Chí Minh không có hoạt động kinh doanh mỹ phẩm).
Trước hành vi của Công ty TNHH SX - TM Healing Pro, cùng việc Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chưa cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho Công ty TNHH SX - TM Healing Pro, chưa cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em, cơ quan quản lý Y tế của thành phố này đã ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với doanh nghiệp này về những hành vi nói trên.
Căn cứ vào những thông tin đã nêu, mới đây Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi, tiêu hủy gấp trên toàn quốc sản phẩm Diệp Bảo - Kem trẻ em.
Hồi đầu tháng 2/2023 Cục Quản lý Dược cũng có công văn thông báo thu hồi toàn quốc một sản phẩm của Công ty Dược Khoa sản xuất vì không đạt chất lượng.
Theo đó, căn cứ công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc nói trên. Trong công văn, cơ quan quản lý chuyên ngành về dược phẩm yêu cầu Công ty Dược Khoa phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tobradico nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau: Khoản 41. quy định về mức phạt chính - Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau Kê khai không đúng các nội dung trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.
Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông sau thời điểm số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết thời hạn mà chưa công bố lại theo quy định của pháp luật.
Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi giả mạo tài liệu, sử dụng con dấu giả hoặc giả mạo chữ ký, dấu của cơ quan chức năng Việt Nam hoặc nước ngoài, của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Ngoài việc bị xử phạt hành chính như quy định nêu trên, cá nhân tổ chức nếu vi phạm còn bị phạt bổ sung bằng việc đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm trong thời hạn từ 03 đến 06 tháng đối với hành vi sau: Đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông sau thời điểm số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết thời hạn mà chưa công bố lại theo quy định của pháp luật; Giả mạo tài liệu, sử dụng con dấu giả hoặc giả mạo chữ ký, dấu của cơ quan chức năng Việt Nam hoặc nước ngoài, của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
