Ngày 5/6, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã có văn bản đình chỉ lưu thông, yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem chống nắng COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml.
Thông tin cụ thể về sản phẩm trên gồm: số CB: 174957/22/CBMP-QLD, số lô: 261025 và hạn sử dụng: 25/5/2024.
Kem chống nắng COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) được sản xuất bởi doanh nghiệp FARMECO S.A – Hy Lạp,. Tại Việt Nam, sản phẩm được phân phối bởi Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (địa chỉ: 138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP.HCM).
Cục Quản lý dược cho biết, mẫu thử của kem chống nắng COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH, nên vi phạm về quy định về quản lý mỹ phẩm và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm kem chống nắng COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) nêu trên. Đồng thời, Dược phẩm Đào Tiến cũng tiến hành trả lại toàn bộ sacho cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2023, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm kem chống nắng không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đối với Sở Y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7/2023.
