Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu

Theo Bộ Y tế, thuốc Clanzacr 200mg do Công ty cổ phần tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu từ Hàn Quốc không đáp ứng được chất lượng tiêu chuẩn...
Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu

Tại Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco, địa chỉ: 5 Láng Hạ, phường Thành Công, quận Ba Đình, Hà Nội.

thuốc Clanzacr
Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do không đạt tiêu chuẩn 

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan vi phạm mức độ 2.

Như vậy, sản phẩm thuốc Clanzacr trên được xác định vi phạm quy định về quản lý chất lượng thuốc  và vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phối hợp gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh và người dân đang sử dụng trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg), số GĐKLH: VN-15948-12, số lô: E1670103, NSX: 8/2/2021, HD: 7/2/2024, do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, trong đó hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành và bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP. HCM)  thông báo cho các cơ sở kinh doanh, thu hồi lô sản phẩm thuốc Clanzacr không đạt chất lượng.

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của các Sở Y tế địa phương, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đối với Sở Y tế Hà Nội và  Sở y tế TP. HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Trong việc thực hiện việc thu hồi, xử lý và chấp hành các quy định của pháp luật về nhập khẩu thuốc Clanzacr và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược. 

Năm 2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn chỉ đạo về việc cấm lưu hành trên cả nước thuốc Efixime 100DT kém chất lượng (số lô: FNB-07, NSX: 26/9/2014, HSD: 25/9/2017, SĐKLK: VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ấn Độ sản xuất. Nhập khẩu và phân phối: Công ty cổ phần Tập đoàn của Dược phẩm và Thương Mại Sohaco.

Bên cạnh việc nhập thuốc không đảm bảo chất lượng, công ty này cũng từng mất lòng tin đối với người tiêu dùng trong việc vi phạm quảng cáo thuốc Prospan không đúng với nội dung đã được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng và công ty này nhận xử phạt hơn 70 triệu đồng trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo.

Xem thêm

Thu hồi thuốc giảm trí nhớ do Hàn Quốc sản xuất

Thu hồi thuốc giảm trí nhớ do Hàn Quốc sản xuất

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có văn bản hướng dẫn thu hồi 1 lô thuốc tiêm do Hàn Quốc sản xuất sau khi có phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc gửi ngày 2/8/2018 và báo cáo tự nguyện thu hồi

Có thể bạn quan tâm

Công thức uống cà phê giúp giảm nguy cơ xơ gan và ung thư gan

Công thức uống cà phê giúp giảm nguy cơ xơ gan và ung thư gan

Ngày càng có nhiều nghiên cứu cho thấy cà phê không chỉ giúp tăng sự tỉnh táo mà còn mang lại lợi ích cho nhiều cơ quan trong cơ thể, đặc biệt là gan. Đây là cơ quan đóng vai trò lọc độc tố, chuyển hóa thuốc và dự trữ nhiều vitamin, khoáng chất thiết yếu nhưng cũng rất dễ bị tổn thương…

Mẹo tập thể dục dành cho người bận rộn

Mẹo tập thể dục dành cho người bận rộn

Duy trì vận động đóng vai trò quan trọng đối với cả sức khỏe thể chất lẫn tinh thần. Tuy nhiên, giữa nhịp sống bận rộn và nhiều trách nhiệm cần cân bằng, việc dành thời gian cho các hoạt động tập luyện thường trở thành một thách thức không nhỏ…

Vì sao bắt buộc phải thay bàn chải đánh răng theo định kỳ?

Vì sao bắt buộc phải thay bàn chải đánh răng theo định kỳ?

Bàn chải đánh răng là vật dụng được sử dụng hàng ngày nhưng lại thường bị bỏ quên khi đến thời điểm cần thay mới. Theo các chuyên gia nha khoa, việc sử dụng bàn chải quá lâu có thể làm giảm hiệu quả làm sạch và ảnh hưởng đến sức khỏe răng miệng...

Làm chậm lão hóa bằng cách đi bảo tàng, xem phim

Làm chậm lão hóa bằng cách đi bảo tàng, xem phim

Việc thường xuyên tham gia các hoạt động văn hóa như đi xem phim, xem kịch hay tham quan bảo tàng không chỉ mang lại niềm vui mà còn được chứng minh có thể cải thiện sức khỏe tinh thần và tăng cường sự gắn kết xã hội ở người cao tuổi…

Muỗi có chọn người để đốt?

Muỗi có chọn người để đốt?

Từ hơi thở, mùi cơ thể đến gen và hệ miễn dịch, nhiều yếu tố tưởng chừng vô hình lại quyết định ai dễ trở thành mục tiêu của muỗi và vì sao mỗi người phản ứng khác nhau sau khi bị đốt...

Các loại thực phẩm nên ăn khi bị táo bón

Các loại thực phẩm nên ăn khi bị táo bón

Chưa cần phải uống thuốc, một số lựa chọn quen thuộc trong bữa ăn hàng ngày có thể giúp đường ruột hoạt động hiệu quả hơn và hỗ trợ giảm tình trạng khó đi ngoài...